2024年4月30日,总部位于新加坡、浙江湖州的湖州觅瑞科技有限公司的控股股东 Mirxes Holding Company Limited(以下简称“觅瑞”)向港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市。这是继其于2023年7月25日递表失效后的再一次申请。
觅瑞招股书链接:
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106436/documents/sehk24043003648_c.pdf
主要业务
觅瑞,成立于2014年,作为一家起源于新加坡的核糖核酸(RNA)技术公司,专注于在全球范围内普及疾病早期检测的诊断解决方案,是开发及商业化用于癌症及其他疾病早期检测的、精准的、无创的、可负担的、基于血液的microRNA(miRNA)检测试剂盒的先驱者与领导者。
根据弗若斯特沙利文的资料,觅瑞是全球为数不多的已获得分子癌症筛查行业体外诊断(IVD)产品监管批准的公司之一,也是全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的公司。
截至2024年4月22日,觅瑞拥有一种核心产品(即GASTROClearTM)、两种其他商业化产品(即LungClearTM及FortitudeTM)及六种处于临床前阶段的候选产品。公司的核心产品GASTROClearTM为一个由12种miRNA生物标志物组成的用于胃癌筛查的基于血液的miRNA检测组。GASTROClearTM已于2019年5月获得新加坡卫生科学局(HSA)的C类体外诊断(IVD)证书后成功商业化。
觅瑞已开发两个业务分部:早期检测及精准多组学分部(提供各种疾病早期检测产品及服务、多组学候选发现及临床基因组检测)、传染病分部。
早期检测
觅瑞的核心产品GASTROClear™为全球首款也是唯一一款获批准进行胃癌筛查的分子诊断IVD产品,已于2019年9月获得HSA(新加坡卫生科学局)的C类IVD证书并成功商业化,于2017年11月获得CE认证标志,于2023年5月获得FDA(美国食品药品监督管理局)的突破性医疗器械称号。于2023年3月在中国完成GASTROClear™注册临床试验的受试者招募,招募9,472名受试者,为全球最大的分子早期癌症筛查前瞻性临床试验。公司于2023年12月向中国国家药监局提交注册申请,预计将于2024年第四季度获批。此外公司于2022年7月在日本完成一项临床研究,以评估GASTROClear™对日本人群的适用性,且亦已与PMDA(日本药品及医药器械监督管理局)进行磋商,以探索GASTROClearTM在日本的IVD批准。
其他早前检测候选产品包括用于肺癌筛查及早期检测的LungClear™、用于结直肠癌早期检测的CRC-1、多癌检测试剂盒CADENCE、与Actelion Pharmaceuticals合作开发的用于肺高压早期检测的基于miRNA的检测试剂盒PHinder等。
精准多组学业务
传染病业务分部
作为早期检测及精准多组学业务分部的补充,公司于疫情期间已为约35个国家开发、生产及部署Fortitude™ COVID-19诊断试剂盒。觅瑞通过大规模生产及商业化Fortitude™试剂盒来应对COVID-19疫情,使公司成为东南亚领先的诊断检测提供商。
孙彤宇先生,通过Central Road,持股22.03%;
朱兴奋博士,持股14.11%;
周砺寒博士,通过SLW信托持股8.12%;
邹瑞阳博士,通过Accurate Gene信托,持股7.77%;
股份奖励计划,通过MSEA信托,持股6.60%;
何豪杰先生,通过Perpetuity Eagle International持股5.19%;
陸善睿先生,通过Octenniel持股4.60%;
北京复朴,持股3.33%;
董事高管
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3名执行董事:周砺寒博士(首席执行官)、邹瑞阳博士(副首席执行官、首席技术官)、何豪杰先生(首席投资官);
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3名非执行董事:朱兴奋博士(董事会主席、首席科学顾问)、乐贝林博士、柳达先生。
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3名独立非执行董事:林倩丽博士、方晓先生、马露玲女士。
除执行董事外,高管包括首席财务官朱明炉先生。
觅瑞是次IPO的中介团队主要有:中金公司、建银国际为其联席保荐人;毕马威为其审计师;竞天公诚、达维分别为其公司中国律师、公司香港及美元律师;通商、威尔逊·桑西尼分别为其券商中国律师、券商香港及美国律师;弗若斯特沙利文为其行业顾问。
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