2024年4月30日,来自北京的优迅医学生物科技 UGenix Biotech(简称”优迅医学”)向港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市。这是继其于2023年2月28日递表失效后的再一次申请。

优迅医学招股书链接:
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2023/105206/documents/sehk23022801546_c.pdf

主要业务

优迅医学,成立于2015年,作为一家以平台为基础的生物基因科技公司,从事开发及销售临床分子检测仪器、产品及服务业务,包括产前检测、精准肿瘤学、病原检测三大业务部分。公司已建立多个研发及服务平台,包括临床实验室自建检测项目(LDT)及设备研发平台、体外诊断(IVD)设备、检测试剂盒研发平台、临床检测服务平台、IVD制造及商业化平台,均由公司的液体活检、DNA甲基化检测、二代测序(NGS)及实时检测(POCT)的微流控生物芯片等核心技术提供支持。

优迅医学专注于创新及市场开拓,特别是女性健康领域。公司采用「LDT+IVD」双轨业务模式,在持续开发LDT服务阵容的同时,以商业化的LDT服务为基础,寻求IVD产品的长期战略支持。

公司已建立全面的产品和服务组合模式,包括24项已经商业化及14项正在开发中,全面涵盖三大关键业务部分。

产前检测

优迅医学已成功商业化多项用于产前筛查、遗传病筛查与诊断、妊娠风险评估的LDT检测服务。根据弗若斯特沙利文的资料,公司自主研发的升级版优馨安无创产前检测(NIPT Plus)服务利用母血,即可检测到164种胎儿染色体异常,在适应症涵盖方面成为中国最全面的NIPT筛查服务。公司预期将于2025年为优馨安NIPT Plus检测试剂盒向国家药品监督管理局(国家药监局)申请三类医疗器械注册证,预期其将成为首批在中国申请国家药监局注册批准的NIPTPlus检测试剂盒机构之一。

精准肿瘤学

优迅医学拥有多元化的服务及候选产品组合模式,涵盖针对肺癌及结直肠癌等高发癌症类型的早期筛查、伴随诊断及预后监测的整体预防及治疗周期。公司已经开发和正在开发针对主要妇科癌症(包括子宫内膜癌、卵巢癌及子宫颈癌)的各种检测服务及产品。已成功推出一系列LDT服务,包括宫美安(子宫内膜癌筛查服务)、优逸(遗传性肿瘤易感基因检测服务)、优旭(液体活检循环肿瘤(ctDNA)多基因突变检测服务)、优替(组织活检多基因突变检测服务)、优普利(同源重组缺陷「HRD」个性化医学基因检测服务)。公司也正在推进IVD产品的开发,包括2022年第一季度取得CE标志的用于非小细胞肺癌(「NSCLC」)的优旭ctDNA多基因突变检测试剂盒。优旭NSCLC检测试剂盒的注册申请于2022年3月获国家药监局批准,且预期将于2024年获得三类医疗器械注册证。优旭ctDNA检测试剂盒预期将成为中国首款获批基于液体活检技术的肺癌NGS肿瘤伴随诊断试剂盒。公司已完成宫美安子宫内膜癌筛查检测试剂盒的原型开发,预计2024年2月收到国家药监局的检测试剂盒产品注册检验报告,之后开展临床试验,预期2025年获得国家药监局三类医疗器械注册证。

病原检测

优迅医学以自有SYBio分子检测平台(一种微流控多靶点生物芯片POCT平台)为基础,正在开发呼吸道及生殖道疾病检测试剂盒,目前呼吸道多重核酸检测试剂盒处于后期开发阶段,并预期将于2024年进入注册检验阶段。

除了针对各业务部分的产品及服务外,优迅医学还拥有丰富的平台设备管线,包括自有品牌的多功能测序平台、USCISEQ-200 DNA测序仪及USCISEQ-2000 DNA测序仪(均已获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证),以及公司专有的SYBio POCT平台。

优迅医学是中国少数拥有获国家药监局批准拥有自有品牌DNA测序仪的公司之一。公司的SYBio POCT平台由生物芯片分析仪及配套检测试剂盒组成。SYBio生物芯片分析仪已通过注册审核,并预期将于2024年获国家药监局颁发三类医疗器械注册证。

股东架构
招股书显示,优迅医学在上市前的股东架构中,
王建伟女士,全资拥有的Giant Root持股8.16%;
王女士拥有51.01%权益的NeoSwift持股26.47%;
NeoSwift的其他股东包括:马劲枫(14.91%)、韩银枫(4.94%)、伍启熹(1.85%)、王珂(1.74%权益)、张瑞(1.54%)、赵汗青(0.56%)、刘倩(1.54%)、公司其他9名雇员(合共21.91%)
Ad Astra Evergreen持股5.39%; 
Ad Astra Evergreen的股东为:唐宇(7.58%)、公司5名雇员及前雇员(合共92.42%)
United Neolix持股8.80%;
United Neolix的股东为:李培新(39.16%)、含公司雇员在内的21名独立第三方(合共61.84%)
上述股东一致行动,合计持股48.82%。

WU Suna女士、CHEN Wenhui女士,通过Alan Woods Capitals持股10.21%

申翌生物科技股份持股平台DCHMDx ESOP、杭州常康投资分别持股0.23%、0.36%;
深圳前海雨后投资持股3.85%;
林帅,通过Graceway Star Limited持股3.85%;
北京念念企业,通过YUX Holdings Limited持股6.65%;
青岛国安拥湾,持股2.78%;
华大基因(300676.SZ),持股3.47%;
成都英飞科创菁蓉创业投资,持股1.10%;

珠海中以英飞新兴产业投资,持股1.65%;

山东科融天使创业投资,持股1.10%;

北京中关村科学城新动能投资,持股1.10%;

北京鸿洲壹号管理咨询,通过Goldwon First International Capital Investment持股0.82%;

青岛和途二号投资,持股1.10%;

乔卫兵,通过SHEEN NATION持股0.45%;

杭州德佳诚誉投资,持股4.84%;

Decheng GMDX,持股3.05%;

DCH Molecular Diag,持股1.93%;

徐兵,最终控制的Denlux Capital,通过Denlux Technology Invest持股1.77%;

徐兵,通过Fortune Field Ventures持股0.90%。

董事高管
优迅医学董事会由8名董事组成,包括:
  • 4名执行董事:王建伟女士(董事会主席、集团总裁)马劲枫先生(副总裁兼医疗器械业务主管)韩银枫先生(副总裁兼生育业务主管)唐宇先生(病原体业务主管)

  • 1名非执行董事:徐炜先生。

  • 3名独立非执行董事:曹岗博士、杨波博士、吴武振先生


除执行董事外,高管包括首席执行官伍启熹博士,副总裁李培新先生,副总裁、首席财务官兼联席公司秘书王珂先生首席运营官刘倩女士,首席技术官赵汗青博士,肿瘤业务主管宋世杰先生

公司业绩
招股书显示,在过去的2021年、2022年和2023年,优迅医学的营业收入分别为人民币2.66亿、5.71亿和4.68亿元,相应的净亏损分别为0.27亿、2.52亿和1.64亿元人民币。


中介团队
优迅医学是次IPO的中介团队主要有:中金公司为其独家保荐人;安永为其审计师;竞天公诚、达维分别为其公司中国律师、公司香港及美国律师;国浩、普衡分别为其券商中国律师、券商香港及美国律师弗若斯特沙利文为其行业顾问。


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