2024年7月23日,来自浙江的杭州九源基因工程股份有限公司 Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd.(简称”九源基因”)在港交所递交招股书,拟在香港IPO上市。这是其继2024年1月22日递表失效后的再一次申请。

九源基因,并不从事基因工程业务,拟更名为「杭州九源基因生物医药股份有限公司」。


九源基因招股书链接:

https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106646/documents/sehk24072400990_c.pdf


主要业务

九源基因,成立于1993年,作为一家生物制药公司,拥有逾30年生物药品及医疗器械的研发、生产及商业化经验,专注于骨科、代谢疾病、肿瘤、血液四大快速增长的治疗领域。根据灼识咨询资料,上述四个治疗领域于2022年占中国药物总销售额的51.5%。

截至2024年1月15日,九源基因已围绕四大治疗领域建立了多元化的产品组合,当中包括8款已上市产品,以及超过10款在研产品。
8款已上市产品包括骨科、肿瘤、血液领域的1款创新药械组合,2款生物制品、5款化学药品。所有产品均已纳入国家医保目录,吉欧停、亿喏佳及吉芙惟在国家带量采购计划的招标过程中中标,此外吉粒芬、吉巨芬及吉派林被纳入国家带量采购计划。根据灼识咨询资料,九源基因已上市产品中:
  • 骨优导是中国首款重组人骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2)骨修复材料,于2023年按销售收入计,在中国骨修复材料市场中排名第一,市场份额21.8%;
  • 吉粒芬是首款国产并获准于中国销售的人粒细胞刺激因子(hG-CSF),按销售收入计,在所有G-CSF药物中,吉粒芬于2023年在中国排名第六,市场份额2.2%;
  • 吉派林是中国首款商业化的国产仿制低分子量肝素钠产品;
  • 亿喏佳,依诺肝素钠仿制产品,于2023年在中国所有依诺肝素钠中排名第四,市场份额达11.1%;
  • 吉巨芬,注射用人白介素-11(hIL-11),于2023年在中国所有白介素-11中排名第四,市场份额达11.8%。

其他还包括肿瘤治疗领域的化学仿制药吉欧停(盐酸帕洛诺司琼注射液)吉芙惟(氟维司群注射液)吉坦苏(注射用福沙匹坦双葡甲胺)

九源基因的部分在研产品包括:
  • JY29-2(吉优泰®),是中国首款取得IND批准并完成III期临床试验的司美格鲁肽生物类似药,预期将于2024 年上半年向国家药监局提交NDA,并于2025 年下半年取得T2DM的NDA批准.

  • JY29-2(吉可亲®),是一款针对肥胖症及超重的司美格鲁肽生物类似药,于2024 年1月取得的IND批准,目前正筹备III期试验,并预期于2024年开始该试验的病人入组。JY23,是一款将rhBMP-2与多款不同骨传导生物材料结合而成的下一世代骨修复材料,处于工艺与质量研究阶段,预期于2025年第一季就JY23向国家药监局申请IND。

  • JY06(吉新芬®),是一款用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症的长效G-CSF产品,并为一款3类生物制品,已于2023 年5月向国家药监局递交NDA,预期于2024年取得NDA批准。

此外,九源基因还在开发两种有望成为1类创新药的在研药物JY54 及JY47。目前JY54处于临床前阶段,预期于2025 年或之前开展JY47的I期临床试验。

九源基因在浙江省杭州有两个生产基地,总面积约28,000平方米,符合中国适用的GMP规定。公司拥有治疗性蛋白质药物、多肽药物、小分子药物、药械组合及原料药的内部生产能力,可以满足已上市产品的商业销售及在研产品的临床开发需求。截至2024年4月30日,九源基因的生产及质量保证团队拥有逾500名成员,由在医药行业平均拥有超过15 年经验的主要人员带领。




股东架构

招股书显示,九源基因在上市前的股东架构中,

华东医药(000963.SZ),通过中美华东,持股21.06%;

李邦良先生持股1.17%;

李邦良先生被视为拥有权益的杭州华昇持股16.25%;

杭州华昇:最大股东杭州锐智思丰由李邦良先生的配偶王志英女士(99%)、女儿李阅敏女士(1%)间接拥有39.57%。其他股东包括宁波睿智思东(18.73%)、睿智思邦(16.86%)、睿智思华(11.88%)、其他5名独立人士(12.96%)。

雇员持股平台诚和达(孙汉栋为GP持股11.95%,26名LP包括4名董监高及22名员工),持股3.66%;

雇员持股平台南北聚(傅航为GP持股34.68%,38名LP包括4名董监高及34名员工),持股2.52%;

雇员持股平台晴方好(黄秀为GP持股7.58%,25名LP包括雇员或退休雇员),持股1.92%;


CQFE(西班牙),持股15.00%;

浙大网新(600797.SH),通过浙江网新持股12.26%;

杨麟振(99%)、陈燕凤(1%)的增好有限公司,通过Highland Phama持股10.00%;

杭州市政府(90.59%)、浙江财政厅旗下浙江省财务开发(9.41%),通过杭金投持股8.71%;

黄河清、吴月华,通过万里扬,持股4.90%;

吴启元先生,持股2.54%。


管理层
九源基因董事会由9名董事组成,包括:
  • 2名执行董事:傅航(董事会主席兼总经理)周伟先生(副总经理兼药学服务总经理)

  • 4名非执行董事:马红兰女士、吴诗航先生、Albert Esteve Crulla先生、费俊杰先生

  • 3名独立非执行董事:周智慧先生、何美仪女士、周德敏博士。


监事会3名:叶建才先生、徐飞虎先生、赵飞女士。


除执行董事外,高管包括副总经理及研发中心主任孙汉栋先生,副总经理及生产中心主任李辉先生,董事会秘书兼联席公司秘书黄秀女士,财务总监杨研美女士。



公司业绩

招股书显示,在过去的2021年、2022年、2023年和2024年前四个月,九源基因的营业收入分别为人民币13.07亿、11.25亿、12.87亿和4.73亿元,相应的净利润分别为人民币1.19亿、0.60亿、1.20亿和0.71亿元


中介团队

九源基因是次IPO的中介团队主要有:华泰国际为其独家保荐人;安永为其审计师;浙江天册、科律分别为其公司中国律师、公司香港及美国律师;金杜、安理谢尔曼思特灵分别为其券商中国律师、券商香港及美国律师;灼识咨询为其行业顾问。


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