九源基因，来自浙江杭州，递交IPO招股书，拟赴香港上市，华泰独家保荐

2024年7月23日，来自浙江的杭州九源基因工程股份有限公司 Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd.(简称”九源基因”)在港交所递交招股书，拟在香港IPO上市。这是其继2024年1月22日递表失效后的再一次申请。

九源基因，并不从事基因工程业务，拟更名为「杭州九源基因生物医药股份有限公司」。

九源基因招股书链接：

https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106646/documents/sehk24072400990_c.pdf

主要业务

九源基因，成立于1993年，作为一家生物制药公司，拥有逾30年生物药品及医疗器械的研发、生产及商业化经验，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤、血液四大快速增长的治疗领域。根据灼识咨询资料，上述四个治疗领域于2022年占中国药物总销售额的51.5%。

截至2024年1月15日，九源基因已围绕四大治疗领域建立了多元化的产品组合，当中包括8款已上市产品，以及超过10款在研产品。

8款已上市产品包括骨科、肿瘤、血液领域的1款创新药械组合，2款生物制品、5款化学药品。所有产品均已纳入国家医保目录，吉欧停、亿喏佳及吉芙惟在国家带量采购计划的招标过程中中标，此外吉粒芬、吉巨芬及吉派林被纳入国家带量采购计划。根据灼识咨询资料，九源基因已上市产品中：

骨优导是中国首款重组人骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2)骨修复材料，于2023年按销售收入计，在中国骨修复材料市场中排名第一，市场份额21.8%；
吉粒芬是首款国产并获准于中国销售的人粒细胞刺激因子(hG-CSF)，按销售收入计，在所有G-CSF药物中，吉粒芬于2023年在中国排名第六，市场份额2.2%；
吉派林是中国首款商业化的国产仿制低分子量肝素钠产品；
亿喏佳，依诺肝素钠仿制产品，于2023年在中国所有依诺肝素钠中排名第四，市场份额达11.1%；
吉巨芬，注射用人白介素-11(hIL-11)，于2023年在中国所有白介素-11中排名第四，市场份额达11.8%。

其他还包括肿瘤治疗领域的化学仿制药吉欧停(盐酸帕洛诺司琼注射液)、吉芙惟(氟维司群注射液)、吉坦苏(注射用福沙匹坦双葡甲胺)。

九源基因的部分在研产品包括：

JY29-2(吉优泰®)，是中国首款取得IND批准并完成III期临床试验的司美格鲁肽生物类似药，预期将于2024 年上半年向国家药监局提交NDA，并于2025 年下半年取得T2DM的NDA批准.
JY29-2(吉可亲®)，是一款针对肥胖症及超重的司美格鲁肽生物类似药，于2024 年1月取得的IND批准，目前正筹备III期试验，并预期于2024年开始该试验的病人入组。JY23，是一款将rhBMP-2与多款不同骨传导生物材料结合而成的下一世代骨修复材料，处于工艺与质量研究阶段，预期于2025年第一季就JY23向国家药监局申请IND。
JY06(吉新芬®)，是一款用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症的长效G-CSF产品，并为一款3类生物制品，已于2023 年5月向国家药监局递交NDA，预期于2024年取得NDA批准。

此外，九源基因还在开发两种有望成为1类创新药的在研药物JY54 及JY47。目前JY54处于临床前阶段，预期于2025 年或之前开展JY47的I期临床试验。

九源基因在浙江省杭州有两个生产基地，总面积约28,000平方米，符合中国适用的GMP规定。公司拥有治疗性蛋白质药物、多肽药物、小分子药物、药械组合及原料药的内部生产能力，可以满足已上市产品的商业销售及在研产品的临床开发需求。截至2024年4月30日，九源基因的生产及质量保证团队拥有逾500名成员，由在医药行业平均拥有超过15 年经验的主要人员带领。