2021年6月30日,来自上海的思路迪 3D Medicines Inc. (简称”思路迪 ”)向港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市。
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2021/103624/documents/sehk21063003325_c.pdf
思路迪 ,来自上海 ,作为一家领先的创新、接近商业化阶段的生物医药公司,致力于开发及商业化具有差异化临床表现的新一代肿瘤免疫治疗药物。
思路迪 的核心商业模式是结合自主发现、联合开发及许可引进等方式,通过建立有望作为联合疗法发挥重大协同效应的差异化及强劲的创新候选药物管线,发现、研究、开发及商业化肿瘤候选药物,解决全球未满足的医疗需求。
思路迪 ,目前已组建并正在开发用于治疗慢性癌症的高度差异化疗法组合,已战略性地制定候选药物管线前瞻计划。公司已在癌症治疗慢病化市场建立起领先地位,拥有包含12款候选药物的强大管线,包括充分验证的肿瘤免疫单药治疗、具有可与管线产品联用的作用机制的创新候选药物及疼痛管理资产。在候选药物中,有8款处于临床阶段,包括公司的支柱产品恩沃利单抗,预期将于2021年底前获批并创收。该等临床阶段候选药物中有三款已进入II/III期关键性试验,这三款中的其中两款由公司的合作伙伴进行。
思路迪 的核心产品恩沃利单抗, 是全球首个且唯一一个处于BLA阶段的皮下注射 PD-L1抗体,有望成为中国首款获批用于治疗先前接受过治疗微卫星高度不稳定性(MSI-H)╱错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤的PD-1/PD-L1抑制剂。公司预期将于2021年下半年获得中国国家药监局对此适应症的上市批准及公司为恩沃利单抗的药品上市许可持有人。
思路迪 的全球同类首创多肽癌症疫苗3D189(亦称作Galinpepimut-S)目前正由公司的合作伙伴SELLAS Group在美国及欧洲进行的治疗急性髓性白血病(AML)的III期关键性试验中进行评估。公司计划于2021年7月前在中国提交3D189的IND申请。
思路迪 司的全球同类首创GAS6诱饵受体3D229(亦称作AVB-500)正由公司的合作伙伴Aravive在美国及欧洲进行的一项治疗铂耐药性卵巢癌(PROC)的III期关键性试验中进行评估,已于2021年5月在中国取得3D229在健康志愿者身上进行I期临床试验的IND批准。
下图概述截至最后实际可行日期公司的临床阶段候选药物及部分IND申报阶段及临产前阶段候选药物的开发状况:
龚兆龙博士 通过DragonProsper15.04\%直接持股、通过股份激励平台控制(Immunal Medixin US Limited持股8.00\%、Immunal Medixin Cino L. Limited持股4.00\%、ImmunalMedixin Cino Limited持股4.02\%), 合计控制31.06\% ;
深圳倚锋 ,通过上海甄路企业管理咨询合伙企业持股5.77\%;
泰格医药 (003347.HK,300347.SZ) ,通过杭州泰格股权投资合伙企业持股1.31\%、通过香港泰格医药科技有限公司持股0.66\%,合计持股1.97\%;
Smilegate Investment ,通过Smilegate Global Unicorn 1st Venture Fund,持股1.12\%,通过Smilegate Pathfinder Fund,持股0.45\%,合计持股1.57\%;
Advantech Capital ,通过Advantech Capital Investment XVIII持股1.31\%;
高瓴资本 Hillhouse ,通过GSUM VIII Holdings Limited,持股0.66\%;
徐州臻心创业投资 持股3.88\%; Hopeway 持股3.53\%; Guofeng Precision 持股3.07\%; 芜湖博荃逸飞股权投资 持股2.69\%; Pavilion Soar 持股2.19\%; U-Tiger Global Strategic 持股1.97\%;Lucion VC 3 持股1.80\%; Lucion VC 5 持股0.93\%; 深圳博荣共盈三号 持股1.64\%; Rainbow Beauty 持股1.58\%;JAS Investment 持股1.40\%; Aves Capital 持股1.40\%;上海星之芒信息科技 持股1.37\%; DH International Capital Partners 持股1.29\%; CEG Beaux 持股1.14\%; Grow Lighthouse Project 持股1.12\%; Golden Sail Ventures 持股1.12\%;Smart Vietory 持股1.07\%;Charm City 持股1.05\%;上海瑞夏投资 持股0.98\%;共青城海德鼎创投资 持股0.90\%;NgShan Shan 持股0.90\%; AbleLegend 持股0.89\%; 珠海横琴兴锐远航 持股0.87\%; SaintSeiya 持股0.80\%; CHARIOTSPC FUND 持股0.66\%; Manyee Engineering 持股0.66\%;HONG JINXIU 持股0.48\%; CosmicStar Ventures 持股0.42\%; 雷禾持股 0.42\%;CoastTown 持股0.39\%;GloryGain Engineering 持股0.38\%; Rising Capital 持股0.34\%;潍坊达创数控设备 持股0.33\%; StarUnion Industries 持股0.32\%;Sheenway International 持股0.29\%; RichFull Enterprises 持股0.27\%; JMC Capital HK 持股0.26\%; Powerful Kirin 持股0.22\%;Tao Qiling 持股0.22\%;Unite Choice 持股0.21\%;香港安丞达投资 持股0.19\%;Regal Sky 持股0.08\%;MaxGain Engineering 持股0.07\%。
招股书显示,在过去的2019年、2020年和2021年前4个月,思路迪 都没有 营业收入,相应的研发开支分别为2.29亿、2.64亿和1.17亿元人民币,相应的 净亏损 分别为3.20 亿、 6.35 亿和 8.30 亿元人民币 。
思路迪 是次IPO的中介团队主要有: 中金公司、中信建投 为其联席保荐人; 安永 为其审计师; 通商、美迈斯 分别为其公司中国律师、公司香港律师; 中伦、史密夫斐尔 分别为其券商中国律师、券商香港律师 ; 弗罗斯特沙利文 为其独立行业顾问。
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