医达健康,成立于2003年,是智能精准外科解决方案的创新先行者,公司的使命是成为提供智能精准外科解决方案的全球创新领导者,造福全球医生及患者。
在精准手术的解决方案中,手术机器人及精准手术规划解决方案为两大范畴。
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手术机器人。根据弗若斯特沙利文的数据,手术机器人在中国的渗透率仅为1.36\%,预计中国手术机器人市场将由2020年的人民币30亿元增长至2025年的人民币209亿元,复合年增长率达47.9\%。
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精准手术规划解决方案。于2020年,仅有31,700宗胸腔及腹部手术案例得到精准手术规划的支持,预计于2025年达到141,600宗,最终于2030年达到639,200宗。
医达健康拥有逾15年专注于精准手术解决方案的经验,已逐步建立全面及完整的精准手术解决方案产品线,包括公司的主要资产及核心产品 — IQQA-Guide系列手术机器人、丰富的精准手术规划软件产品线,包括经临床验证及获奖的IQQA-3D。此外,公司已于中国建立3D精准手术数字解决方案云平台(「IQQA云平台」),该平台整合IQQA-3D的核心功能,使医生能够实时远程协作智能手术规划。
医达健康的精准手术解决方案拥有良好的商业化记录。通过IQQA-3D及IQQA云平台,已在中国协助超过70,000宗精准手术,覆盖由复旦大医学管理研究所刊发的100强医院中的60多家。公司于美国获得2011年北美弗若斯特沙利文技术创新奖及2016年北美弗若斯特沙利文产品领导力奖,并成功渗透多家全球知名医院,比如妙佑医疗国际。
截至最后实际可行日期,医达健康产品组合主要包括以下:
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经皮手术机器人(IQQA-Guide系列)。包括核心产品IQQA-Guide 1.0 (MII)、其适应症扩充及IQQAGuide2.0(SI-ROBOT)。IQQA-Guide 1.0 (MII)于2015年11月获得FDA批准,随后通过NMPA的创新医疗器械特别审批程序于2020年1月获得NMPA颁发的三类医疗器械注册证书。根据NMPA,其为国内首个用于成人肺及腹部软组织实体器官的穿刺手术导航设备,亦称其「具有显著的临床应用价值」。公司正开展研发活动,以扩大IQQA Guide 1.0 (MII)及IQQA-Guide系列的升级版本的适应症。
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精准手术解决方案。主要包括IQQA-3D、IQQA-Liver和IQQA-eQMR,该等软件旨在利用患者器官的全量化定制3D影像,在进行术前计划和术后评估时提供协助。
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耗材产品。包括与IQQA-Guide系列兼容的一次性外科手术耗材产品,例如电磁导航传感器、外科手术针和导航转接器。