2021年8月18日,来自广东深圳的深圳北芯生命科技股份有限公司 Insight Lifetech Co., Ltd.(简称”北芯生命科技”)向港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市。


北芯生命科技招股书链接:

https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2021/103733/documents/sehk21081801427_c.pdf



主要业务

北芯生命科技,成立于2015年,为一家提供心血管疾病的精准治疗解决方案的医疗科技企业。

根据弗若斯特沙利文的资料,北芯生命科技同时拥有国产血流储备分数(FFR)血管内超声成像系统(IVUS)产品,是中国唯一一家拥有精准血管内生理学及影像学产品组合的国产医疗器械公司。


FFR测量系统

根据弗若斯特沙利文的资料,北芯生命科技开发了中国首个及唯一一个获国家药监局批准的FFR测量系统。FFR被欧洲心脏病学会及中华医学会心血管病学分会等全球多个权威机构视为用作诊断心肌缺血及经皮冠状动脉介入(PCI)治疗指导的金标准。

北芯生命科的FFR测量系统于2020年9月取得国家药监局的III类医疗器械注册证书,并自2020年11月起在中国进行商业化。此外,公司的FFR测量系统亦于2020年3月取得CE认证,并于2020年8月在欧洲开始商业化。于2021年3月,公司基于自有的创新恒定阻力比(cRR)技术,在欧洲推出公司核心产品——具有cRR功能的FFR-cRR,该产品可在无需使用血管扩张剂的情况下进行生理学评估,节省了操作时间及成本。

于最后实际可行日期,北芯生命科技的FFR测量系统于中国已获超过500家医院采用,并于比利时、德国、意大利及西班牙等七个主要海外国家获采用。


IVUS成像系统

IVUS成像系统是一种成像医疗设备,旨在通过帮助医生准确选择支架的尺寸、识别支架的正确的位置以及评估支架对动脉壁的贴壁情况来指导PCI治疗及改善治疗结果。

北芯生命科技的第一代血管内超声成像系统IVUS为中国首个进入临床试验并完成患者入组的国产IVUS成像系统。公司预期将在2021年第三季度之前向国家药监局及在2021年第四季度之前向欧盟公告机构提交注册申请。


北芯生命科技目前已开发出一个心血管疾病精准诊疗的整体解决方案平台。公司的产品管线目前包括16个介入式心血管产品及具有全球专利的在研产品,包括公司的FFR测量系统、IVUS成像系统、微导管产品组合、冲击波球囊治疗系统(IVL)及电生理(EP)解决方案,用于诊疗冠状动脉疾病(CAD)、外周动脉疾病(PAD)及房颤。


截至最后实际可行日期,北芯生命科技于中国及海外持有66项专利及62项专利申请。公司已组建一支由逾90名成员组成的跨学科研发团队,拥有广泛的行业经验及专长,涵盖从研发、临床试验、注册到质量控制的复杂III类医疗器械的全开发周期。


北芯生命科技在中国深圳建立了三个符合GMP要求、用于生产FFR测量系统、IVUS成像系统及微导管产品组合的导管的生产设施,并另外建立了一个用于生产的FFR测量系统及IVUS成像系统主机的总面积约5,000平方米的生产基地。此外,公司正在深圳建立一个新生产基地,为公司其他管线产品获批准后的商业化做准备。


股东架构
招股书显示,北芯生命科技在上市前的股东架构中,

宋亮博士,直接持股16.39\%;

博士作为普通合伙人控制的三个员工持股计划平台:北芯成长持股5.12\%、北芯同持股4.57\%、北芯共创持股4.54\%,合计持股14.23\%;

宋亮博士合计控制约30.62\%的股份。


陈丽丽女士,持股1.64\%;

付晓阳先生,持股0.28\%;

赵瑜博士,持股0.11\%;

上述股东为一致行动人,合计持股32.65\%,其一致行动协议将于上市后自动终止。


红杉资本通过红杉智盛,持股10.41\%;

Cui Xiangmin最终控制的DechengInsight、德佳诚誉,分别持股9.90\%、0.51\%;

国投创合旗下的国家新兴产业引导基金、杭州创合,分别持股7.31\%、1.75\%;

启明创投旗下的QM161,持股4.87\%;

启明融新,持股1.65\%;

欧阳翔宇最终控制的珠海夏尔巴投资、夏尔巴二期,分别持股4.83\%、0.16\%;

博裕资本旗下的CoreHeart、LegendaryPegasus,分别持股4.30\%、0.49\%;

纪添荣及泰格医药(03347.HK300347.SZ)旗下的杭州泰煜控制的石河子泰誉、泰誉三期,分别持股4.10\%、0.88\%;

 

聂国明先生,持股3.67\%;

松禾资本,持股2.74\%;

Octagon Investments,持股1.84\%;

Springhill,持股1.84\%;

倚锋资本,持股1.83\%;

HFScience,持股1.66\%;

高远瑞研,持股1.17\%;

Coranking,持股0.39\%;

Valliance,持股0.37\%;

北京华盖,持股0.37\%;

厦门国兴,持股0.30\%;




公司业绩
招股书显示,在过去的2019年、2020年两个财政年度和2021年第一季度,北芯生命科技的营业收入分别为 0、158.8万和 475.3万元人民币,相应的净亏损分别为 3,964.4万、5,711.5万和 2,583.6万元人民币



中介团队

北芯生命科技是次IPO的中介团队主要有:高盛、中金公司为其联席保荐人;安永为其审计师;通商、达维分别为其公司中国律师、公司香港律师;方达、蔡余李(科律联营)分别为其券商中国律师、券商香港律师;弗若斯特沙利文为其行业顾问。




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