健世科技招股书链接:
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2021/104089/documents/sehk21122101234_c.pdf
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治疗三尖瓣疾病的在研产品:核心产品LuX-Valve是公司自主研发的第一代经导管三尖瓣置换系统,有望成为全球首个获准商业化的经导管三尖瓣置换产品。预期于2023年上半年可就LuX-Valve 商业化取得国家药监局批准。根据弗若斯特沙利文的资料,LuXValve于2021年11月获美国食品及药物管理局认定为突破性医疗器械计划项下的「突破性医疗器械」,为心脏瓣膜疾病治疗领域首款获此认定的国内自主研发医疗器械。此外,公司开发第二代经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus、经导管三尖瓣修复夹持系统JensT-Clip,计划于2021年第4季度及2022年第2季度分别启动可行性临床试验。 -
治疗主动脉瓣疾病的在研产品:Ken-Valve是公司的核心产品及自主研发的第一代经导管主动脉瓣系统,有望成为中国第二款及全球第三款获准商业化的经导管主动脉瓣置换产品。于最后可行日期,公司正于中国进行Ken-Valve 的确证性临床试验。预期于2024年上半年可就Ken-Valve商业化取得国家药监局批准。此外,公司的新一代经导管主动脉瓣置换在研产品KenFlex 预期2022年第1季度进入可行性临床试验。 -
治疗二尖瓣疾病的在研产品:JensClip 为公司自主研发的易于使用的经导管二尖瓣修复夹持系统,具备先进的锁定机制,将于2022年第2季度进入可行性临床试验,并有望成为全球首个可使用瓣叶修补技术修复二尖瓣的产品。此外,公司亦开发经导管二尖瓣置换系统AnchorValve,进一步完善二尖瓣产品系列。 -
治疗心力衰竭的在研产品:公司于2020年9月收购宁波迪创,以扩大心衰治疗业务部门。公司正自主开发房间隔造孔支架及输送系统MicroFlux,预计将于2022年第1季度为该在研产品开展可行性临床试验。此外,公司正开发心肌填充水凝胶在研产品及其注入器械AlginSys 及EndoInjex,其可提升心脏肌肉的收缩性。
截至最后可行日期:
吕世文先生能够行使本公司约36.75\%的投票权,其中通过(i)其个人身份行使约9.60\%;(ii)宁波桑迪行使约7.56\%;(iii)宁波沐康行使约6.33\%;(iv)宁波钶沣行使约3.18\%;及(v)海南脉迪行使约10.08\%。吕先生控制宁波桑迪、宁波沐康、宁波钶沣、海南脉迪各自的普通合伙人。
李辉女士能够行使本公司约14.78\%的投票权,其中通过(a)上海仕地行使9.62\%;及(b)宁波麟沣行使5.16\%。
吕世文先生、李辉女士,作为一致行动人,被视为控股股东,合计控制51.53\%。
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