乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司(“心泰医疗”,02291.HK)于今日(10月27日)起至下周二(11月1日)招股,预计11月8日在港交所挂牌上市。
心泰医疗计划全球发售22,455,000H股股份(视乎超额配股权行使与否而定),其中20,209,000 股发售股份将作国际发售(可予重新分配及视乎超额配售权行使与否而定),其余2,246,000股发售股份将作香港发售(可予重新分配),每股H股作价29.15港元至31.45港元,每手1,000股。
心泰医疗是中国领先的先天性心脏病介入医疗器械供货商,拥有广泛的上市及管线产品组合。根据弗若斯特沙利文报告,是中国最大的先天性心脏病封堵器产品及相关手术配套产品制造商,按2021年于中国销售确认的收入计,市场份额为38.0\%。同时,公司亦在中国发展了最全面的心脏瓣膜在研产品组合,以挖掘治疗瓣膜疾病的巨大市场潜力,这是结构性心脏病的最大应用领域,目前在中国普遍未被开发。
截至2022年10月18日,心泰医疗拥有20款已上市封堵器产品、9款封堵器在研产品以及21款主要心脏瓣膜在研产品,均为自主研发。公司已合共获得14项国家药监局第三类医疗器械注册证,并为9款产品取得了有效CE标志。经过逾20年的发展,心泰医疗积累了丰富的知识产权,包括在中国的232项注册专利及51项待决专利申请,以及在美国和欧盟的14项申请中专利。公司多次荣获奖项,包括国家科学技术进步奖二等奖、上海市科学技术一等奖及上海市医学科技一等奖等。
心泰医疗也是可降解技术应用到结构性心脏病领域的引领者。公司于2018年2月在临床试验期间与云南省阜外心血管病医院合作完成了全球首例完全生物可降解VSD介入治疗,标志着全球完全生物可降解封堵器领域的突破。公司的完全生物可降解MemoSorb®室间隔缺损封堵器IV代于2022年2月获得国家药监局批准。与传统金属封堵器相比,生物可降解封堵器的设计为可逐渐降解为二氧化碳和水,不会在人体中永久残留。心泰医疗的生物可降解封堵器产品及在研产品的设计在确保自体组织有效闭合的同时,将金属植入物可能对周边组织导致的压迫及磨损降到最低,减少了长期并发症的风险,从而为患者提供额外的未来治疗选择,尤其是房间隔穿刺手术,对所有接受封堵器植入的患者有益,尤其是儿童。
在商业化方面,心泰医疗同样拥有亮眼的记录,在中国和海外分别实现了14款及11款产品的商业化。领先的产品技术加上成熟商业化团队,驱动公司业务迅速增长。公司收入由2019年的1.17亿元(人民币,下同)增加27.3\%至2020年的1.48亿,2021年进一步增长50.1\%至2.23亿元。截至2022年6月30日止六个月,公司收入及纯利分别为1.25亿元及0.24亿元。
2023年至2024年,公司计划推出14款新产品,包括生物可降解房间隔缺损封堵器在研产品、生物可降解卵圆孔未闭封堵器在研产品、经导管植入式主动脉瓣膜系统及TMVr-A系统,均处于不同预发布阶段。公司亦计划加速生物可降解封堵器产品及在研产品及心脏瓣膜在研产品在海外市场,包括欧盟、东南亚及美国的商业化。
作为心泰医疗的控股股东,乐普医疗(证券代码:300003.SZ)在心血管领域具备多年行业经验,其研发能力、创新技术、强大的商业品牌及全球网络资源,为心泰医疗的发展提供了强有力的支持。除乐普医疗外,在IPO前,心泰医疗的股东还包括维梧资本、红杉中国、上海生物医药等知名机构。本次IPO,心泰医疗引入嘉实基金、上海临港、九州通作为基石投资者。
心泰医疗招股书链接:
https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2022/1027/2022102700014_c.pdf