2023年8月16日,来自上海的维昇药业 VISEN Pharmaceuticals(以下简称“维昇药业”)向港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市。这是继其于2022年11月17日递表失效后的再一次申请。


维昇药业招股书链接:
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2023/105624/documents/sehk23081601285_c.pdf



主要业务

维昇药业,成立于2018年,作为一家处于后期阶段、临近商业化的生物制药公司,专注于为特定内分泌疾病提供创新及潜在同类最佳或同类首创治疗方案。


维昇药业,已建立包含三款候选药物的产品管线,均自公司的合作伙伴Ascendis Pharma授权引入。公司的核心产品隆培促生长素(lonapegsomatropin),是同类首创在美国和欧盟被批准用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)的LAGH(长效生长激素),已分别于2021年及2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)的上市批准,同时预计将于2023年第四季度向国家药品监督管理局提交生物制品上市申请。公司两款关键候选药物TransCon CNP和帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)分别针对儿童和成人内分泌疾病,亦已在全球范围内进入后期临床试验阶段。帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)正在美国及欧盟接受监管审查。Ascendis Pharma于2022年10月宣布用于治疗甲状旁腺功能减退症成人患者的帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)已获FDA对其新药申请(NDA)进行优先审评,目前其正就NDA与FDA进行沟通。


维昇药业除已开始为隆培促生长素(lonapegsomatropin)的商业化能力做准备工作外,帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)、TransCon CNP的NDA批准将在未来几年内进行,届时公司所有的管线候选药物将达到商业化阶段。




股东架构

招股书显示,维昇药业在上市前的股东架构中,

Ascendis Pharma(ASND.NASDAQ),通过数家子公司合计持股39.95%;

Vivo Capital 维梧资本,持股35.09%;

Sofinnova,持股5.08%;

Sequoia Capital China Growth 红杉中国,持股3.97%;

OrbiMed Capital 奥博资本,持股1.77%

Sherpa Healthcare Partners 夏尔巴投资,持股1.77%;

Cormorant,持股1.06%;

HBM Healthcare Investments,持股0.66%;

南丰集团通过Pivotal bioVenture Partners China,持股0.57%;

Logos Capital,持股0.57%;

CDG Capital 晨岭资本,持股0.44%;

中国雇员激励信托通过VP EIP NUS Limited,持股3.05%;

美国雇员激励托管通过VP EIP US Limited,持股1.17%;

卢安邦先生,通过VPP LU Limited持股4.86%。






公司业绩

招股书显示,在过去的2021年、2022年和2023年前五个月,维昇药业未有营业收入,相应的研发成本分别为2.74亿、1.80亿和0.13亿元人民币,相应的净亏损分别为4.85亿、2.89亿和1.54亿元人民币。




中介团队

维昇药业是次IPO的中介团队主要有:摩根士丹利、富瑞金融为其联席保荐人;安永为其审计师;君合、科律为其公司中国律师、公司香港律师;通商、达维分别为其券商中国律师、券商香港律师;弗若斯特沙利文为其行业顾问。


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