2024年1月26日,来自浙江湖州的浙江同源康医药股份有限公司 TYK Medicines, Inc(简称”同源康医药”)在港交所递交招股书,拟在香港IPO上市。
同源康医药招股书链接:
主要业务
核心产品 – 同源康医药的核心产品TY-9591是潜在的同类最佳第三代EGFR-TKI,即将于近期上市,旨在解决非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中亟待满足的医疗需求,与奥西替尼(第三代及最畅销的EGFR-TKI)相比,TY-9591因其安全性提升,预计将可提供更长的治疗窗口,这项改善允许更高的剂量,从而能够对需要增加剂量以改善临床效果的适应症提供卓越的疗效。
关键产品 – 同源康医药两款关键产品包括TY-302、TY-2136b。TY-302是一种为治疗乳腺癌及前列腺癌等晚期实体瘤而开发的强效、选择性口服CDK4/6抑制剂。TY-2136b为自主研发、潜在同类最佳、口服ROS1/NTRK抑制剂,用于治疗实体瘤,在将大中华区授权给中国领先的制药公司丽珠医药后,保留了在全球其他地区开发TY-2136b的授权。
CDK(细胞周期蛋白依赖性激酶)家族的产品 – 除核心产品及关键产品外,其他包括TY-2699a(一种CDK7抑制剂)、TY-0540(一种CDK2/4/6抑制剂)、TY-1210(一种CDK2抑制剂)、TY-0609(一种CDK4抑制剂)。
以肺癌为适应症的候选药物 – 包括TY-1091(用于RET阳性融合实体瘤)、TY-4028(用于EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC)、TY-2699a(用于SCLC)、TY-3200(用于NSCLC)。
同源康医药拥有位于浙江省湖州市、河南省郑州市的研发中心,配备有先进的实验室设施及最先进的设备及仪器。公司的内部研发实力覆盖整个研发流程,包括早期阶段的药物发现、化学合成及选择,亦包括临床开发及监管事宜。截至2024年1月22日,公司的研发团队有100名成员,其中约60.0%拥有相关领域的硕士或博士学位。公司正在浙江省湖州市建立内部cGMP合规生产厂房,已经完成建设并预期于2025年第一季度投入运营。该生产厂房的建筑面积为约38,000平方米,预计其设计年产能约为1.5亿片或颗。
同源康医药董事会由11名董事组成,包括2名执行董事(吴豫生博士、蒋鸣昱先生)、5名非执行董事(李钧博士、顾虹博士、孟晓英博士、何超先生、丁兆博士)、4名独立非执行董事(张森泉先生(原名张敏)、冷瑜婷博士、许文青博士、沈秀华博士)。
监事会3名(牛成山博士、梁阿朋博士、尚静女士)。
除执行董事外,高管包括药化部高级副总裁陈少清博士,临床注册部高级副总裁陈修贵先生。
招股书显示,在过去的2022年和2023年前九个月,同源康医药的营业收入分别为4424.20万、0元人民币,相应的研发成本分别为2.30亿和1.89亿元人民币,相应的净亏损分别为3.12亿和2.66亿元人民币。
* 收入为向丽珠医药收取有关TY-2136b的款项,公司将大中华区授权给丽珠医药,保留了在全球其他地区开发TY-2136b的授权。
同源康医药是次IPO的中介团队主要有:中信证券为其独家保荐人;安永为其审计师;君合、美迈斯分别为其公司中国律师、公司香港及美国律师;竞天公诚、美富分别为其券商中国律师、券商香港及美国律师;艾华迪为其独立物业估值师;弗若斯特沙利文为其行业顾问。
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