2024年1月29日,北京康乐卫士生物技术股份有限公司 Beijing Health Guard Biotechnology Inc. (简称”康乐卫士”)在港交所递交招股书,拟在香港IPO上市。

康乐卫士,于2015年9月在新三板挂牌上市,于2023年3月在北交所上市,股份代码833575.BJ。

康乐卫士招股书链接:

https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106207/documents/sehk24012900905_c.pdf

主要业务

康乐卫士,成立于2008年,作为一家中国临床阶段的疫苗开发商,是中国HPV(人类乳头状瘤病毒)疫苗的先驱,拥有全球最丰富的HPV疫苗产品组合,正在从生物技术研发向商业化转型。
HPV是宫颈癌等多种癌症的主要原因,而接种疫苗是推荐的HPV预防策略。根据弗若斯特沙利文的资料,HPV疫苗是2022年中国乃至全球畅销的疫苗产品,是世界上商业化最成功的疫苗之一。截至2024年1月22日,全球有6种获批准用于女性的HPV疫苗、2种获批用于男性的HPV疫苗,其中中国有5种获批用于女性的HPV疫苗,尚无用于男性的HPV疫苗截至同日,中国有17种HPV候选疫苗正在进行临床开发,其中11种已进入III期临床试验。
康乐卫士的三款HPV疫苗组合具有很高的商业知名度,包括:
  • 接近商业化的三价HPV候选疫苗,专为保护东亚女性而设计,预计将于2024年年底前在中国提交BLA(生物制品许可证申请)
  • III期九价HPV候选疫苗,预计将成为首批获准用于女性的国产九价HPV候选疫苗之一,计划于2025年在中国提交BLA,亦是中国首个开始对男性进行关键效力试验的国产九价HPV候选疫苗。公司也正在海外积极开发九价HPV候选疫苗,并在印度尼西亚就女性进行III期临床试验,预计将于2025年向印度尼西亚BPOM提交BLA。
  • 准I期十五价HPV候选疫苗,公司与成大生物合作已在中国取得IND批准,在全球所有可商业化或已取得IND批准的HPV疫苗中,其价次最高。
除HPV疫苗外,康乐卫士还有六种开发中、针对有医疗需求缺口或迫切需要疫苗升级的疾病领域的临床前候选疫苗,包括RSV候选疫苗带状疱疹候选疫苗七价诺如病毒候选疫苗其他重组候选疫苗(一款重组四价HFMD候选疫苗和一款小儿麻痹症候选疫苗)mRNA二价治疗性HPV候选疫苗

康乐卫士目前已在北京搭建了符合欧盟和中国GMP条件的中试生产车间,建筑面积超过3,000平方米。公司还在昆明大力投资新的生产基地,为日后的商业化生产提供支持。昆明生产基地符合中国、欧盟和世卫组织的GMP要求等世界级质量标准,规划年产能1000万剂三价HPV疫苗,另加3000万剂九价HPV疫苗,计划于2024年后半年申请获得昆明生产基地的药品生产许可证。

康乐卫士目前并无已商业化疫苗,往绩纪录期间内取得的少量收入来自销售用于研发的检测试剂取得。

股东架构
招股书显示,截至2024年1月22日康乐卫士股东架构,
陶涛先生拥有78.60%的天狼星控股集团[1],持股22.40%;
小江生物[2](天狼星控股集团拥有82.91%),持股0.30%。
江林威华[3],持股7.90%;

[1]天狼星控股集团其他股东包括:陶然先生(8.40%)、郝春利先生(3.00%)、赵第超(3.00%)、吴赵峰(2.50%)、杨世茁(2.50%)、张静(2.00%);

[2]小江生物其他股东包括:陈博士(9.09%)、周太峰(8.00%);

[3]江林威华的股东包括:刘先生(35.49%)、陈博士(43.88%)、马博士(9.40%)、姚绵嵩(5.61%)、小江生物(5.61%)。

陶涛先生、天狼星控股集团、小江生物、江林威华一致行动,合共拥有公司30.60%的投票权。


江西济民可信投资,通过济麟鑫盛持股3.45%;

百柏瑞盈,持股3.17%;

张安生,持股2.71%;

云锋基金,持股2.59%;

建银投资,通过前海建成持股2.59%;

云南慧港投资,持股1.81%;

云南滇中投资,持股1.81%;

远望基金,持股1.81%;

北京亦庄,持股1.63%;

其他A股股东持有剩余股份。


管理层

康乐卫士董事会由9名董事组成,包括3名执行董事(刘永江生、郝春利先生、陶然先生)、3名非执行董事(陶涛先生、刘庆利先生、李辉女士)、3名独立非执行董事(李晓静博士、乔友林博士、韩强先生)


监事会3名(王泽学先生、陈欣女士、李静女士)。


除执行董事外,高管包括首席财务官董薇女士,副总裁仪传超先生,副总裁沈益国先生,副总裁张海江博士,副总裁张瑞霞女士,副总裁武福军先生,董事会秘书兼联席公司秘书黄海燕女士。



公司业绩

招股书显示,在过去的2022年和2023年前九个月,康乐卫士的营业收入分别为190.1万和160.1万元人民币,相应的研发开支分别为2.37亿和1.77亿元人民币,相应的净亏损分别为2.93亿和2.25亿元人民币。


中介团队

康乐卫士是次IPO的中介团队主要有:中信证券、建银国际为其联席保荐人;安永为其审计师;中伦、凯易分别为其公司中国律师、公司香港及美国律师;君合、苏利文·克伦威尔分别为其券商中国律师、券商香港及美国律师;亚太评估为其物业估值师;弗若斯特沙利文为其行业顾问。


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